[스마트컨슈머] 가정용 혈압계에 관한 가격 · 품질 비교정보

이번에 한국소비자원에서 소비자에게 합리적인 상품선택정보를 제공하기 위해 소비자 선호도가 높은 10개 업체 10종의 제품을 대상으로 혈압 정확도 등의 주요 성능과 안전성(급속배기, 커프의 압력 등) 등을 시험·평가하여 발표하였습니다. 현재 소비자 선호도가 높은 상위 10개 업체의 제품 중 4 ~ 12만원 이내의 팔뚝형(커프 분리형) 10종 모델을 시험 평가하였습니다.

가정용 혈압계(자동전자혈압계)는 「의료기기법」에 의거 의료기기로 지정된 품목입니다.

 

 

현재 가정용 혈압계는 대표적인 가정용 의료기기로 최근 고혈압 환자의 증가에 따라 건강관리가 필요한 소비자에게 관심이 높은 제품입니다. 현재 시중에는 다양한 모델과 가격의 제품이 판매되고 있으나, 혈압 정확도 등의 품질 수준을 알 수 있는 객관적인 정보는 부족한 실정이 었습니다.
주요 시험 평가 항목으로는 품질과 안전이 있었고, 그에 따른 방법으로는 품질과 관련하여 혈압 정확도, 온도영향, 맥박수 정확도였으며 안전과 관련하여 급속배기, 커브의 압력, 한계압력장치 작동시험 이었습니다. 

1. 혈압 정확도 항목은 임상시험을 통해 기준값과 각 제품 측정값의 평균적인 차이를 산출하였습니다. [임상시험을 통해 기준값과  : 2명의 훈련된 전문가가 동시에 청진음으로 측정한 피험자(85명)의 혈압 수치] ※ 의료기기 기준규격 및 국제 표준의 혈압 정확도 평가방법을 참고하여 식품의약품안전처 지정 의료기기 임상시험기관에서 실시함.

2. 온도영향 항목은 주위 온도변화[10℃, 20℃, 40℃(주위온도), 85%(상대습도)]에 따라 제품의 압력 측정값의 변동 정도를 확인 하였습니다.

3. 맥박수 정확도 항목은 맥박 발생장치에서 발생되는 맥박수 기준값[1분간 50회, 80회, 110회]과 제품의 맥박수 측정값이 일치하는 정도를 확인 하였습니다.

4. 급속배기 항목은 혈압계의 오작동 등으로 인한 급속배기 장치 작동 시 압력 감소[260 mmHg → 15 mmHg]에 소요되는 시간 측정 하였습니다.

5. 커프의 압력 항목은 정상적인 사용 모드 및 비정상 모드에서 커프에 가해지는 최대 압력과 최대 팽창시간이 규정된 안전 조건을 만족하는지 확인 하였습니다. 

※ 커프(가압대) : 측정자의 팔을 두르는데 사용하는 자동 전자혈압계의 일부로 공기주머니를 포함
6. 한계압력장치 작동 시험 항목은 커프내 압력을 최대표시 눈금 이상으로 가압하여 안전장치(한계압력장치)의 정상 작동 여부를 확인 하였습니다. 

시험 결과, 혈압 정확도 등의 성능은 전 제품이 기준에 적합했고, 기기의 오작동 시 안전장치는 정상적으로 작동하여 전 제품이 이상이 없었습니다. 다만 제품별 비슷한 수준으로 가격과 보유기능을 종합적으로 고려한 제품 선택은 필요했습니다.

 

 

* 올바른 가정혈압 측정방법

측정 전 확인사항으로는 항상 동일한 시간대에 측정하고, 편안한 자세로 앉아 5분 이상 안정을 취하며, 커프는 심장과 같은 높이에 착용 하여야합니다. 측정 중에는 등을 기댄 상태에서 말을 하거나 움직이지 않아야합니다. 올바른 측정 횟수로는 아침 2회, 저녁 2회 측정 간격은 1~2분 정도가 좋습니다.

 <출처 : 대한의학회, 대한고혈압학회>

* 올바른 혈압계 구매 요령

제품에 부착되어 있는 표시사항 등을 통해 의료기기로 허가 또는 인증 받은 제품인지 확인 후 선택해야 합니다. 사용자의 팔 굵기에 알맞은 커프(가압대)를 선택해야 하며, 커프에 기재 된 사용가능한 팔둘레 범위를 확인한 후 구매하며 가격과 보유기능(커프 착용 감지, 사용자 구분, 불규칙 심박감지 등)을 고려하여 제품을 선택하는 것이 좋습니다.
* 올바른 혈압계 관리방법
혈압계의 올바른 작동과 정확도 유지를 위해 오래 사용한 경우 주기적으로 해당 업체를 통해 점검을 받고, 혈압계 보관 시 튜브가 꺾이지 않도록 주의해야 하며, 직사광선에 노출 되거나 뜨거운 장소에 보관하지 말아야 합니다. 커프(가압대)는 늘어나거나 오래 사용하였을 경우 교체하여 사용하는 것이 좋습니다.

* 혈압계 사용 시 주의사항
측정값은 참고적인 수치이므로 이를 근거로 자가 진단을 하지 말아야 하며, 정확한 진단을 위해서는 항상 의사의 진찰을 받아야 합니다. 치료 중이거나 완치되지 않은 상처가 남아 있는 팔에는 측정하지 않아야 함하며, 측정 중 통증이 심하거나, 몸에 이상을 느낄 경우 즉각 혈압 측정을 중지 해야 합니다.